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2021
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随着基因测序技术与医疗水平的发展,基于母体血浆cfDNA的无创产前检测(NIPT)技术逐渐进入了大众的视野。此前研究表明,NIPT对高风险妊娠唐氏综合征的敏感性超过99%,并且能够避免侵入性检测带来的可能风险,被越来越多地应用于产检中。众多准妈妈和临床医生也多认为,相比于直接进行侵入性检测,NIPT与侵入性检测相结合的方式更具有临床优越性。但一直以来,并没有明确的临床证据能够证明,NIPT能够显著降低临床流产率。为验证上述观点,并研究两种筛查手段的确切临床效果,来自法国SAFE21研究组的科学家进行了一项为期两年的随机临床试验,最新发表的研究结果也着实让人十分意外!研究人员发现,NIPT与侵入性检测手段相比,在流产率方面或许并没有显著差异!相关研究结果于昨日在线发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。这难道意味着,侵入性检测的安全性和NIPT没区别吗?先别慌!让小编带你详细了解一下这项研究及其结果。在这项研究中,SAFE21研究组成员对来自法国的数千名孕妇进行了随机临床试验,主要对比了在妊娠前3个月采用NIPT与侵入性检测,对唐氏综合征高危孕妇流产率的影响。据悉,该研究是第一项比较NIPT检测与侵入性检测的随机临床试验。共有2592名孕妇参与了该研究,平均年龄为36岁。此外,根据母亲年龄和在孕早期筛查时获得的其他临床数据,该研究中所有孕妇的胎儿都被认为比普通人具有更高的出生缺陷风险。受试者被随机分成两个试验组:一组仅依靠侵入性检测方式,如羊膜穿刺术或绒毛膜绒毛取样;另一组采用NIPT与侵入性检测结合的方式,当检测结果显示母体血液样本中的cfDNA含有21三体时,会对该孕妇进行侵入性检测。在经过一系列的确认后,研究人员最终保留了2051名女性,其中1017名接受了侵入性检测,1034名女性接受了NIPT检测。研究结果显示,在侵入性试验组和NIPT试验组中,发生流产的平均时间均...